6月13日,据恒瑞医药官微消息,在《制药经理人》杂志(PharmExec)公布的2023年全球制药企业TOP50榜单,恒瑞医药连续第五年进榜。该榜单已连续多年发布,以全球医药市场研究机构EvaluatePharma数据为基础,榜单包含了过去一年全球50强药企在处方药业务上的销售收入、年度研发投入以及核心产品收入。恒瑞医药是入围的中国药企之一,此外还有中国生物制药、上海医药以及石药集团上榜。凭借新冠疫苗与新冠特效药两款药物,辉瑞以913亿美元的处方药销售额傲居第一。此次默沙东冲进了前五,但2020-2021年连续两年全球制药TOP1的罗氏,名次已下滑至第六。
今年榜单有四家中国药企上榜。其中中国生物制药连续第五年上榜,为中国制药企业首位,全球排名第39位,较去年上升1位。2022年,中国生物制药实现营业收入287.8亿元,其中研发投入达44.54亿元,同比增长16.6%。随着持续投入,2022年度,该公司获批临床新适应症23个,涉及创新药17个,有超过50个创新药处于临床与上市申请阶段。
恒瑞医药也是连续第五年进榜。在研发投入方面,恒瑞医药以8.93亿美元位居上榜中国药企首位。近年来,恒瑞医药已有瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等12款自研创新药和一款引进创新药在国内上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展。
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此次是石药集团连续第三年入选该榜单,石药集团方面称,成绩的首要助推力来自石药集团对研发创新的持续投入,2022年石药集团研发投入约40亿元。目前石药集团在研管线超过300项,预计未来五年将有逾40个创新药及新型制剂药物上市。
上海医药在上榜的四家中国药企中排名第二位,是其连续第四年登榜。据上海医药方面介绍,2023年全球制药企业TOP50榜单主要依据各家药企的2022财年处方药销售收入进行排名。专注于处方药销售指标更能直观体现制药企业的整体硬实力,因此榜单数据被很多医疗企业和机构认可,成为企业报告分析和招标采购的重要指标。
从2019年的榜单首次出现中国药企身影,到如今已有4家上榜。海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东表示,中国药企入选全球制药50强,确是实力的体现。这显示了中国药企过去几年间在创新、研发、生产和销售等方面取得的重大进展和成就,这些企业的国际竞争力正在不断提高。同时,这也从侧面反映了中国医药市场的发展空间和潜力,未来还将有更多的中国药企在全球市场上崭露头角。
从整体榜单来看,受益新冠红利,辉瑞连续两年卫冕冠军。2022年,辉瑞处方药销售额达913.03亿美元。其中畅销药物新冠疫苗Comirnaty销售额为378.06亿美元,新冠口服药Paxlovid的销售额达189.33亿美元。
PharmExec也提到,随着COVID-19产品销售热潮已过去,榜单上的公司正在进行重置,将重心转移到未来的新处方道路上以及更稳定的战略以应对崎岖的商业环境。
默沙东今年的排名较去年名次上升两位,排名第五。PD-1抑制剂帕博利珠单抗(K药)是其去年最畅销的药,销售额达209.37亿美元。去年11月,K药获批联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的早期高危三阴性乳腺癌(TNBC)患者的治疗。这是帕博利珠单抗自2018年首次在中国获批上市以来,在国内获批的第10项适应证。
不断拓展适应症,K药的高增长也存隐忧。2028年,K药面临专利到期。专利到期后,K药或面临仿制药或生物类似药的竞争与销量下滑风险。
罗氏的处方药销售额下降2.8%至479.09亿美元,落后于默沙东。该公司的HER2+乳腺癌传统优势业务正面临不断崛起的靶向药物竞争对手的压力。Avastin(贝伐珠单抗)、Rituxan(利妥昔单抗)和Herceptin(曲妥珠单抗)是罗氏的三大品牌药,也被称为罗氏重磅肿瘤学“三驾马车”。但近年来,随着第三代ADC药物DS-8201的上市,罗氏对于HER2+乳腺癌的垄断地位正在被瓦解,生物类似药的陆续上市也对罗氏造成冲击。北京商报记者姚倩